Од производство на антитела до управување со податоци: новото ограничување во откривањето лекови

Во најголемиот дел од историјата на откривањето антитела, најтешкиот дел беше производството на кандидати. Генеративните модели, тестовите со висок капацитет и автоматизираните лаборатории го променија тоа, а индустријата сега се соочува со поинакво ограничување. Секоја програма создава секвенци, структури, резултати од тестови и неуспешни дизајни, а голем дел од тој запис никогаш не преминува чисто во следната програма. Производителите на лекови, производителите на лабораториска опрема и добавувачите на чипови сега градат решенија околу овој проблем, а соопштенијата од последните недели покажуваат каде оди инженерскиот напор.

Притисокот доаѓа и од Вашингтон. На 10 април 2025 година, американската Администрација за храна и лекови (FDA) објави план за постепено укинување на барањето за тестирање врз животни за моноклонални антитела и други лекови, укажувајќи на пристапи што вклучуваат компјутерски модели на токсичност базирани на вештачка интелигенција и поттикнувајќи ги спонзорите да вклучуваат податоци од овие нови методологии во апликациите за истражување на нови лекови. Во извештајот за напредок по една година, објавен во април 2026 година, агенцијата соопшти дека го квалификувала својот прв алат за развој на лекови базиран на вештачка интелигенција. FDA, исто така, утврди како очекува да се оценува вештачката интелигенција. Нејзиниот нацрт-упатство од јануари 2025 година за употреба на вештачка интелигенција при регулаторни одлуки за лекови и биолошки производи опишува рамка заснована на ризик за утврдување на веродостојноста на моделот за дефинирана употреба, а веб-страницата на агенцијата сè уште го наведува тоа упатство како нацрт. За резултатот на моделот да издржи ваков преглед, податоците зад него мора да бидат следливи: од каде потекнуваат, кој одобрил нивна употреба и што се случило последниот пат кога сличен дизајн влегол во лабораторија.

Компанијата MindWalk Holdings Corp. (NASDAQ: HYFT), која се претставува како „Bio-Native AI“ компанија, објави повеќегодишен договор со Teva Pharmaceuticals Australia Pty Ltd („Teva Australia“) за воведување на ReefIQ™, биолошкиот контекстен слој на MindWalk напојуван од технологијата HYFT®, со одредени аналитички можности LensAI™, во поддршка на дефиниран обем на работа за откривање антитела. Научниците на Teva Australia ќе ги користат можностите на вештачката интелигенција за поддршка на одлуките за откривање врз основа на генерирани предвидувања и за забрзување на оптимизацијата на дизајнот на антитела. MindWalk соработува со Teva Australia уште од 2018 година. Според договорот, MindWalk ќе обезбеди овластена анализа на одобрени извори на податоци во договорениот обем, а воведувањето и употребата ќе подлежат на барањата на Teva за информациска безбедност, приватност, управување со податоци, научен преглед и човечки надзор. Финансиските услови не беа објавени.

„Низ индустријата, ограничувањето во откривањето антитела повеќе не е генерирањето податоци. Тоа е поврзувањето и управувањето со тие податоци и пренесувањето на она што тимот на програмата го научил во следната фаза“, изјави Џенифер Бат, доктор на науки, претседател и главен извршен директор на MindWalk. „Токму тоа ReefIQ беше изграден да го прави за компаниите.“ MindWalk го опишува договорот како вид платформска врска со повторлив приход што беше најавен на пазарот: повеќегодишна врска што ги поддржува научниците како што програмите напредуваат во договорениот обем, наместо проект со наплата по услуга што завршува кога испораката е испратена или претплата за софтвер наплатена по корисник. ReefIQ се потпира на биолошката репрезентација на HYFT на 660 милиони биолошки обрасци и 25 милијарди врски, дотерани низ 20 години курирање, а компанијата соопшти дека е во активни разговори со дополнителни организации од животните науки за воведување на ReefIQ.

Danaher Corporation (NYSE: DHR) го напаѓа истиот проблем од страната на лабораторијата. На 7 октомври објави нова автономна лабораторија напојувана од вештачка интелигенција, сместена во нејзиниот бизнис Abcam, која користи вештачка интелигенција за дизајнирање нови афинитетни реагенси, вклучително антитела, потоа го гради и тестира секој од нив и ги враќа резултатите во моделот за да го подобри следниот дизајн. Danaher соопшти дека лабораторијата е дизајнирана да обезбеди до осум пати побрзо откривање на афинитетни реагенси и до десеткратно зголемување на годишното производство на реагенси, и очекува таа да работи со полн капацитет во почетокот на 2027 година. Темелот за податоци веќе се поставува: во септември, Abcam и Genedata, друга компанија на Danaher, објавија воведување на Genedata Biologics низ глобалната истражувачка и развојна организација на Abcam за создавање унифициран темел за податоци за развој на антитела. Danaher, исто така, објави приходи во третиот квартал зголемени за 8,5 отсто на годишно ниво, на 6,6 милијарди долари.