Од производство на антитела до управување со податоци: новото ограничување во откривањето лекови
Автор: Редакција на FinPortal.mk ·
Во најголемиот дел од историјата на откривањето антитела, најтешкиот дел беше производството на кандидати. Генеративните модели, тестовите со висок капацитет и автоматизираните лаборатории го променија тоа, а индустријата сега се соочува со поинакво ограничување. Секоја програма создава секвенци, структури, резултати од тестови и неуспешни дизајни, а голем дел од тој запис никогаш не преминува чисто во следната програма. Производителите на лекови, производителите на лабораториска опрема и добавувачите на чипови сега градат решенија околу овој проблем, а соопштенијата од последните недели покажуваат каде оди инженерскиот напор. Притисокот доаѓа и од Вашингтон. На 10 април 2025 година, американската Администрација за храна и лекови (FDA) објави план за постепено укинување на барањето за тестирање врз животни за моноклонални антитела и други лекови, укажувајќи на пристапи што вклучуваат компјутерски модели на токсичност базирани на вештачка интелигенција и поттикнувајќи ги спонзорите да вклучуваат податоци од овие нови методологии во апликациите за истражување на нови лекови. Во извештајот за напредок по една година, објавен во април 2026 година, агенцијата соопшти дека го квалификувала својот прв алат за развој на лекови базиран на вештачка интелигенција. FDA, исто така, утврди како очекува да се оценува вештачката интелигенција. Нејзиниот нацрт-упатство од јануари 2025 година за употреба на вештачка интелигенција при регулаторни одлуки за лекови и биолошки производи опишува рамка заснована на ризик за утврдување на веродостојноста на моделот за дефинирана употреба, а веб-страницата на агенцијата сè уште го наведува тоа упатство како нацрт. За резултатот на моделот да издржи ваков преглед, податоците зад него мора да бидат следливи: од каде потекнуваат, кој одобрил нивна употреба и што се случило последниот пат кога сличен дизајн влегол во лабораторија. Компанијата MindWalk Holdings Corp. (NASDAQ: HYFT), која се претставува како „Bio-Native AI“ компанија, објави повеќ