ФДА го одобри „Фајуви“: нов чекор кон профитабилноста на „Ултраџеникс“ во 2027 година

Американската Агенција за храна и лекови (ФДА) на 17 септември го одобри лекот „Фајуви“ за третман на невролошките манифестации на синдромот Санфилипо тип А кај педијатриски пациенти со зачувана невроразвојна функција. Со оваа одлука „Фајуви“ стана првиот одобрен третман за ова ретко и фатално детско заболување, објави Yahoo Finance.

Акциите на „Ултраџеникс фармасеутикал“ (NASDAQ: RARE) пораснаа за повеќе од 12 отсто по објавувањето на одобрението. Сепак, хартијата и натаму е намалена за речиси 40 отсто од почетокот на годината. За инвеститорите, клучното прашање сега е што менува одобрението во траекторијата на заработка на компанијата. Одговорот е дека „Фајуви“ го проширува комерцијалното портфолио токму во момент кога компанијата работи кон профитабилност во 2027 година.

Финансиските показатели ја отсликуваат состојбата пред новиот лек. „Ултраџеникс“ во 2025 година забележа загуба од 575 милиони долари при приходи од 673 милиони долари. Загубата благо се зголеми од 569 милиони долари во 2024 година, додека приходите пораснаа од 560 милиони долари. За оваа година компанијата даде насока за вкупни приходи од 730 до 760 милиони долари од постојните производи, без потенцијален приход од нови лансирања како „Фајуви“.

Компанијата очекува „Фајуви“ да биде достапен за пациентите во рок од 30 до 60 дена, што значи дека реалната комерцијална побарувачка ќе почне да се тестира релативно брзо.

Сепак, прифаќањето, надоместокот и темпото на идентификување пациенти ќе го одредат вистинскиот приходен придонес на „Фајуви“, што вклучува фактори надвор од контролата на компанијата. Позиционирањето на инвеститорите пред одобрението сигнализираше претпазливост. Според базата на податоци на Insider Monkey, бројот на хеџ-фондови што држат акции на „Ултраџеникс“ паднал на 50 во вториот квартал од 55 во првиот, иако некои големи фондови ги зголемиле своите позиции. Меѓу нив е и најголемиот хеџ-фонд-држач, AQR Capital Management, чија позиција пораснала за 44 отсто на околу 6,6 милиони акции.

Во исто време, краткорочните позиции во акцијата се зголемиле пред одлуката на ФДА. Заклучно со 31 август, 17,1 милион акции на RARE биле продадени накратко, со осум дена за покривање. Тоа претставувало 18 отсто од слободно тргуваниот капитал, што е зголемување од 7,9 отсто во однос на претходното читање. И долгите и кратките позиции беа воспоставени пред „Фајуви“ да стане комерцијален производ. Одобрението го менува инвестицискиот случај со тоа што регулаторната несигурност ја заменува со померливи ризици — комерцијално прифаќање, надоместок и извршување.