Два неуспеха во клиничките испитувања го доведуваат во прашање растот на „Новартис
Швајцарската фармацевтска компанија „Новартис“ претрпе сериозен удар откако нејзиниот експериментален лек дел-десиран не успеа во испитување во доцна фаза за миотонична дистрофија тип 1, ретка болест која ги оштетува мускулите и за која не постои одобрен третман. Лекот не покажа статистички значајно подобрување во однос на плацебо на примарната цел на испитувањето — времето на отворање на раката снимено на видео.
Дел-десиран беше еден од клучните производи што „Новартис“ ги стекна преку преземањето на „Авидити бајосајенсис“ за 12 милијарди долари, поради што неуспехот особено ја поткопува довербата на инвеститорите во стратегијата на компанијата да го обновува својот развојен pipeline преку аквизиции. Ударот дојде само неколку дена откако и лекот за холестерол пелакарсен не успеа во големо испитување во доцна фаза. Двата неуспеха го зголемуваат притисокот врз извршниот директор Вас Нарасимхан, додека „Новартис“ бара начин да го замени приходот од етаблираните лекови како „Ентресто“ пред идните истекувања на патентите. Компанијата сепак ја потврди целта за годишен раст на продажбата од 5 до 6 отсто до 2030 година.
И покрај неуспесите, „Новартис“ сè уште располага со обем, готовинска моќ и диверзифицирано комерцијално портфолио што можат да ги апсорбираат ударите во поединечни програми. Неуспехот на дел-десиран не мора нужно да го поништи поширокиот развојен pipeline на компанијата или другите терапии стекнати преку „Авидити“. „Новартис“ ја анализира целосната база на податоци и планира да разговара со регулаторите, што остава одредена можност програмата да има иднина во зависност од податоците и толкувањето на испитувањето.
Покрај негативните вести, постои и потенцијален позитивен катализатор — ремибрутиниб. Лекот неодамна постигна успех во испитување во доцна фаза за мултипла склероза, а дополнителни податоци за друга индикација се очекуваат подоцна оваа година. Според „Ројтерс“, аналитичарите сметаат дека ремибрутиниб би можел да генерира милијарди долари годишна продажба во врвот, што го прави сè поважен за стратегијата за раст на „Новартис“.
Најголемата грижа е што „Новартис“ сега претрпе два големи удари во доцна фаза за само неколку дена. Пелакарсен не успеа да ги намали кардиоваскуларните настани во своето испитување, додека дел-десиран не ја постигна примарната цел кај миотоничната дистрофија. Заедно, неуспесите отстрануваат два важни потенцијални двигатели на раст и значително го зголемуваат товарот врз останатиот pipeline. Аналитичарите на „Барклис“ претходно проценуваа врвна годишна продажба од околу 3,1 милијарда долари за дел-десиран и му даваа 60 отсто веројатност за успех. Неуспехот покренува прашања не само за лекот, туку и за ефективноста на пристапот на „Новартис“ кон обновување на pipeline преку аквизиции.
Според „Ројтерс“, аналитичарите сметаат дека целта на „Новартис“ за годишен раст на продажбата од 5 до 6 отсто до 2030 година сега може да се смета за сè потешко остварлива, а загриженоста за растот по 2030 година веројатно ќе се врати.