Бул Био“: Кај две деца во Хрватска можеби била дадена десеткратно поголема доза од БСЖ-вакцината
Автор: Редакција на FinPortal.mk ·
Бугарскиот производител на вакцини „Бул Био“ соопшти дека во два од четирите пријавени случаи на остеомиелит по вакцинација со БСЖ-вакцина против туберкулоза во Хрватска постојат податоци според кои на децата можеби им била аплицирана доза десет пати поголема од пропишаната. Информацијата ја отвора дополнителното прашање околу околностите под кои биле извршени вакцинациите и ја става под лупа постапката при примената на вакцината. Според податоците во европската база за несакани реакции „EudraVigilance“, во двата случаи била евидентирана доза од 0,5 милилитри, додека во информациите за производот е наведена значително помала доза. Станува збор за вакцинации извршени во 2024 година, но точноста на податоците за применетата количина допрва треба да се утврди во рамките на истрагата што е во тек. Во Хрватска досега се регистрирани четири случаи на остеомиелит, односно воспаление на коската, по примена на БСЖ-вакцина. Кај еден од случаите, според „Бул Био“, подоцна била отфрлена поврзаноста со вакцината. Во четвртиот случај, детето било вакцинирано на 23 ноември 2024 година, а остеомиелитот бил утврден околу година и половина подоцна. Во април 2026 година, во примерок од коскено ткиво било потврдено присуство на Mycobacterium bovis BCG. Производителот нагласува дека самото пријавување на четири случаи не значи дека е утврден проблем со квалитетот на вакцината. Остеомиелитот е позната, но ретка несакана реакција на БСЖ-вакцината, а неговата појава може да биде поврзана со повеќе фактори, меѓу кои имунолошката состојба на пациентот, применетата доза, начинот на апликација и искуството на медицинскиот персонал. Од 2021 година во Хрватска биле испорачани пет различни серии од оваа вакцина, односно вкупно 21.000 ампули или околу 420.000 дози. Според „Бул Био“, сите серии биле пуштени во употреба со соодветен европски сертификат, а вакцини од истите серии биле испорачувани и во други земји членки на Европската Унија. Хрватска привремено ја прекина употребата на вакцината доде