БиоМарин и Асендис го затворија глобалниот патентен спор — акциите на БиоМарин скокнаа 5%

Акциите на американската фармацевтска компанија БиоМарин фармацевтикалс (BioMarin Pharmaceutical Inc., NASDAQ: BMRN) пораснаа 5 отсто на 31 август, откако компанијата објави дека склучила обврзувачки договори со данската Асендис фарма (Ascendis Pharma A/S, NASDAQ: ASND) за решавање на глобалниот патентен спор околу лекот за ахондроплазија „Јувивел“ (Yuviwel), пренесува Yahoo Finance.

Спогодбата става крај на судските постапки што се водеа во повеќе јурисдикции, вклучително и истрагата по член 337 на американската Комисија за меѓународна трговија (ITC), која БиоМарин се согласи да ја повлече. Асендис следниот ден ги повтори истите услови во своето соопштение, нарекувајќи го договорот обврзувачки лист со услови што чека конечен договор.

Спорот произлезе од конкурентските третмани за ахондроплазија на двете компании — генетско заболување што го попречува растот на коските. БиоМарин, која има патенти поврзани со оваа состојба, поднесе жалба до ITC тврдејќи дека лекот на Асендис, тогаш сè уште под оценка на американската Агенција за храна и лекови (FDA), го прекршува тоа интелектуално право. Асендис одговори со сопствена тужба за деклараторна пресуда пред сојузниот суд во Калифорнија, тврдејќи дека нејзиното работење е заштитено со регулативата за „безбедно пристаниште“, која го штити однесувањето поврзано со одобрување од тужби за повреда на патенти. Спорот стигна и до Апелациониот суд за федералниот округ на САД, каде двете страни расправаа за процедурални прашања — кој форум, ITC или окружниот суд, треба прв да го разгледа случајот.

Според условите на спогодбата, Асендис ќе плаќа на БиоМарин надомест од 20 отсто од нето-продажбата на „Јувивел“ во САД, со повратно дејство од првата комерцијална продажба на лекот, и 18 отсто од нето-продажбата во Европската Унија, Бразил и Јужна Кореја. Овие надоместоци ќе се плаќаат до 20 мај 2030 година. За возврат, БиоМарин дава на Асендис неексклузивна, светска лиценца со надомест за навепегритид, активната супстанца на „Јувивел“, што овозможува на Асендис да го истражува, развива, произведува и комерцијализира лекот без ограничувања.

Двете компании побрзаа исходот да го претстават позитивно. Извршниот директор на БиоМарин, Александар Харди, изјави дека спогодбата ги охрабрува компаниите како БиоМарин да продолжат да инвестираат во долгорочни иновации потребни за донесување пробивни третмани до пациентите, поврзувајќи го исходот со децениите истражување на компанијата во основната биологија на ретките генетски состојби. Извршниот директор на Асендис, Јан Микелсен, пак, го наведе комерцијалниот успех на „Јувивел“ како потврда за условите на спогодбата, велејќи дека тие го одразуваат разликуваниот профил на лекот и значајната незадоволена медицинска потреба што ја покрива како важна нова основа за нега при ахондроплазија и други скелетни дисплазии.

Институционалната позиција се движеше во спротивни насоки за двете компании. Сопственоста на хеџ-фондовите во БиоМарин падна од 62 во првиот квартал на 54 во вториот, намалување што претходи на спогодбата. Асендис забележа благ пораст во истиот период, од 47 на 49 фондови, што укажува дека институционалните инвеститори биле малку пооптимистични за изгледите на Асендис за решавање на спорот.

Инвестициската теза за БиоМарин се темели на долгорочен, високовреден тек на надоместоци — 20 отсто од американската нето-продажба и 18 отсто на меѓународно ниво до мај 2030 година — без потреба да го комерцијализира „Јувивел“ или да го носи комерцијалниот ризик. Надоместокот се плаќа повратно од првата комерцијална продажба, со што се собира вредност што БиоМарин би ја пропуштил доколку спогодбата се применувала само за во иднина. За Асендис случајот е веројатно уште позначаен: решавањето на спорот го отстранува товарот од судските постапки што ги засенуваше комерцијалните изгледи на „Јувивел“, вклучително и истрагата на ITC што можеше да ја ограничи достапноста на лекот, и обезбедува неограничен пат за комерцијализација во сите тековни и потенцијални индикации.

Од друга страна, претпазливоста кај БиоМарин се должи на тоа што вредноста на надоместоците директно зависи од идната продажба на „Јувивел“ и трае само до 20 мај 2030 година, без објавено авансно плаќање. За Асендис, надоместокот од 20 отсто во САД и 18 отсто на меѓународно ниво до 2030 година значи значително повеќегодишно оптоварување на нето-економијата на „Јувивел“, намалувајќи ја маржата на еден од нејзините најважни комерцијални производи во клучна рана фаза на раст.